鹽酸土霉素為四環(huán)素類抗生素。別名: 地霉素、氧四環(huán)素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、阿米巴原蟲和某些瘧原蟲也對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。
       在鹽酸土霉素生產(chǎn)過程中，常用的工藝過程為結(jié)晶后物料大多需經(jīng)分離、干燥與混合。固相物質(zhì)首先以過濾方式從懸浮液中分離出來，下一道工藝將繼續(xù)以真空或加熱干燥的形式進行精制，而用于這一過程生產(chǎn)的經(jīng)典設(shè)備則是真空雙錐干燥器。在真空條件下，水分和殘留溶劑極易氣化，故在較高的溫度下可以獲得較高的干燥速度，真空干燥適合不宜在高溫干燥(如熱敏性物料)或很難干燥的物料的干燥過程。百得干燥根據(jù)鹽酸土霉素的物料特性，設(shè)計和改進常規(guī)真空雙錐干燥器，提升其混合和干燥效率，簡潔、方便和高效特點是其它設(shè)備難以替代的。

雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機  工作原理
       雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機是集混合、真空干燥于一體的干燥設(shè)備。真空干燥的過程就是將被干燥物料置于密封的筒體內(nèi)，用真空系統(tǒng)抽真空的同時對被干燥物料不斷加熱，使物料內(nèi)部的水分通過壓力差或濃度差擴散到表面，水分子(或其他不凝氣體)在物料表面獲得足夠的動能，在克服分子間的相互吸引力后擴散到真空室的低壓空間，被真空泵抽走而完成與固體的分離。
       雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的罐體中間為圓柱形，兩端為圓錐形，圓錐頂部設(shè)進、出料口(兼作人孔)、罐體內(nèi)、外共分三層，中間夾套加熱介質(zhì)可以是蒸汽或循環(huán)熱水，保溫層為中堿超細玻璃棉，耗能極少；內(nèi)層投放物料，在真空條件下回轉(zhuǎn)干燥，物料邊翻動邊通過器壁獲取熱量，加速干燥，這樣避免了熱敏性物料在干燥時表面返黃的現(xiàn)象，并大大縮短了物料干燥時間，僅為同類物料在真空烘箱內(nèi)所需干燥時間的2/3左右，提高了勞動生產(chǎn)率；特別適用于易氧化和易燃、易爆的物料和熱敏性物料的干燥；在要求不破壞品形的物料、嚴格限制金屬離子的物料以及要求排出揮發(fā)物(或有毒物質(zhì))須回收(或破壞毒性)的物料，則更能顯示出它的優(yōu)越性。

雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機  工藝流程圖

雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機  在鹽酸土霉素烘干中常見問題
  (1) 裝料量超過其理論量
       由于該設(shè)備的裝料量與物料的堆密度(指單位體積的物料質(zhì)量)有關(guān)，一般情況下，設(shè)計時物料比重按0.6g/cm3來計算。如果超出這個比重，在實際生產(chǎn)中仍按原有理論量來裝料，一則會影響物料的干燥效率；二則長時間運轉(zhuǎn)則導(dǎo)致電機、減速機以及鏈輪鏈條等壽命降低，直至無法使用。另外，有的生產(chǎn)廠家為了追求產(chǎn)量以及工人盲目操作，不顧其充填率(實際裝料容積與干燥筒體容積之比)，進而導(dǎo)致雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的設(shè)備運行與產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷。值得一提的是：雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機充填率通常為 30%～50%之間。
  (2) “放空”現(xiàn)象
       一旦使用不當時，雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在干燥過程中會出現(xiàn)如真空管彎曲、密封套損傷、過濾頭變形乃至斷裂等現(xiàn)象，這就是由于在干燥過程中放入外界空氣(簡稱放空)進入罐體反沖過濾頭，此時罐體內(nèi)已達到較高的真空度，會引起正負氣流的強大沖擊而損壞抽真空系統(tǒng)。
      值得注意的是：在物料干燥完畢后需要放空罐體，排空時一定要用排空閥控制其流量，即先把閥門少許打開，待罐內(nèi)真空度逐漸降低后再慢慢加大。
  (3) 真空度達不到或過高
       雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在干燥過程中往往會出現(xiàn)真空度不夠或過高，這通常有3個方面的原因：①真空端機械密封泄露；②真空管道泄露或堵塞；③過濾器堵塞。
  (4) 噪聲過大與進/出料口泄露
    ① 由于地腳松動、蝸輪減速機損壞、軸承管損壞、壞鏈條太松或太緊等原因而引起噪聲過大，只需定期檢查，及時排除故障即可。
    ② 進、出料口泄漏正常情況是由于密封條損壞，只要將其更換即可。

鹽酸土霉素專用回轉(zhuǎn)真空干燥機  技術(shù)改進
  (1) 裝有真空頭的抽真空管與罐體同步旋轉(zhuǎn)的先進技術(shù)
       常規(guī)雙錐干燥機的抽真空頭為單頭且不隨罐體旋轉(zhuǎn)，由于抽真空頭一般較重和在安裝時真空管與旋轉(zhuǎn)軸不同心的原因，往往造成真空管與罐體自臂座間的密封填料磨損過快，造成間隙過大，少量物料進入罐體自臂座，且與碳鋼部分接觸，若物料被鐵離子污染，會在下一批物料干燥時被真空抽入罐內(nèi)造成一批物料的報廢，后果極其嚴重。同時物料進入罐體自臂座內(nèi)還會造成真空管磨損及管端密封部件(旋轉(zhuǎn)接頭或機封)的損壞。
       百得干燥工程技術(shù)人員針對此缺點通過技術(shù)攻關(guān)，采用新型結(jié)構(gòu)解決了這個技術(shù)難點。設(shè)計了：裝有真空頭的抽真空管與罐體同步旋轉(zhuǎn)的先進技術(shù)，這樣避免了其他廠家設(shè)備因筒體與真空管的磨損而導(dǎo)致產(chǎn)品被殘余物料或密封圈磨損物料污染的弊病。在眾多企業(yè)使用后，^的效果得到廣泛的好評，被認為是目前國內(nèi)解決這一問題的^好^有效的措施。
  (2) 真空過濾裝置，該過濾裝置設(shè)計成三套濾芯，保證足夠的過濾面積。
        與錐體中心線水平安裝，濾芯采用五層SUS304不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)制成，過濾精度達10um，該濾芯既能用乙醇浸泡消毒，也能用133℃干蒸汽消毒，符合藥品管理規(guī)范“GMP”的要求。
  (3) 筒體兩端密封均采用耐高溫的旋轉(zhuǎn)接頭，采用球面石墨密封技術(shù)進行密封，改變了以往填料密封容易磨損而漏真空、漏水的不良現(xiàn)象。
  (4) 可升降傳動電機的安裝高度，由于本設(shè)備設(shè)計了電機活動支架，能夠確保在皮帶長時間運行后有變形、松動的情況下，通過調(diào)整電機活動支架來調(diào)節(jié)皮帶的^佳張緊度。
  (5) 減速機輸出鏈輪與傳動鏈輪采用雙排兩條進行傳動，并且設(shè)計了鏈條張緊機構(gòu)，確保鏈條緊配。避免鏈條松動時，罐體運動時有滑動現(xiàn)象、對軸有較大扭力易損壞設(shè)備的現(xiàn)象發(fā)生。
  (6) 設(shè)備采用變頻調(diào)速的方式，使設(shè)備啟動平穩(wěn)，電機電流不過大，延長設(shè)備壽命。
  (7) 采用潔凈型進料人孔蓋，既能保證開關(guān)方便，又能保證潔凈和平整密封
      人孔蓋與桶體密封采用耐溫耐壓的硅橡膠材料；出料口為渦輪蝸桿結(jié)構(gòu)的真空蝶閥，不僅可以確保罐內(nèi)真空度，而且可以調(diào)節(jié)出料時的流量，蝶閥短接加設(shè)快裝悶蓋，保證設(shè)備使用時的真空度。   (8) 干燥器內(nèi)膽、夾套和軸套焊接成一體后，經(jīng)大型鏜床對軸套對面平面度及筒體的同心度進行鏜孔加工，以保證兩端主軸的徑向跳動不超過0.2mm。
  (9) 設(shè)計了先進的溫度測量與控制裝置
        將溫度探頭伸進罐內(nèi)并真正測量到物料本身的溫度，解決了其他廠家將溫度探頭設(shè)置在真空管上，測量抽真空空氣的溫度而導(dǎo)致該溫度與罐內(nèi)物料實際溫差較大的問題；同時，在罐體上還設(shè)有獨特的測量物料真實溫度的溫度表，以校正兩個溫度點的誤差，更加^的控制好物料溫度，以避免一些熱敏物料受高溫烘干而變質(zhì)變性等問題的發(fā)生；
  (10) 在系統(tǒng)壓力測量方面，除了在真空管路上設(shè)有真空表顯示系統(tǒng)壓力外，還在罐體上設(shè)置了隔膜式真空表，以反映的罐內(nèi)真空度，這樣可以防止系統(tǒng)“假真空”現(xiàn)象的發(fā)生，并防止一些意外事故發(fā)生。
  (11) 為了防止一些粉體物料烘干過程中真空罩堵塞，系統(tǒng)設(shè)有氮氣反吹系統(tǒng)
       在烘干過程中進行不定時的反吹真空罩，以確保抽氣順暢，加快干燥，而且在干燥末期，反吹入氮氣能置換罐內(nèi)的濕空氣，使罐內(nèi)的臨界水分降低，以滿足干燥水分要求高的要求。

       根據(jù)鹽酸土霉素的物料特性，百得干燥設(shè)計和改進了常規(guī)真空雙錐干燥器，其干燥強度、氣體泄漏率、極限真空度等各項指數(shù)均符合標準，可以滿足無菌原料藥生產(chǎn)工藝的要求，經(jīng)干燥后的鹽酸土霉素?zé)o論是色澤、顆粒、含濕量、收率等工藝設(shè)計標準，完全符合GMP的規(guī)范要求。