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鹽酸土霉素雙錐真空干燥機(jī)的常見問題和改進(jìn)措施

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2018-12-26 21:50:21 | 瀏覽量:880628

      鹽酸土霉素為四環(huán)素類抗生素。別名: 地霉素、氧四環(huán)素。本品為廣譜抑菌劑,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、阿米巴原蟲和某些瘧原蟲也對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。
       在鹽酸土霉素生產(chǎn)過程中,常用的工藝過程為結(jié)晶后物料大多需經(jīng)分離、干燥與混合。固相物質(zhì)首先以過濾方式從懸浮液中分離出來,下一道工藝將繼續(xù)以真空或加熱干燥的形式進(jìn)行精制,而用于這一過程生產(chǎn)的經(jīng)典設(shè)備則是真空雙錐干燥器。在真空條件下,水分和殘留溶劑極易氣化,故在較高的溫度下可以獲得較高的干燥速度,真空干燥適合不宜在高溫干燥(如熱敏性物料)或很難干燥的物料的干燥過程。百得干燥根據(jù)鹽酸土霉素的物料特性,設(shè)計和改進(jìn)常規(guī)真空雙錐干燥器,提升其混合和干燥效率,簡潔、方便和高效特點(diǎn)是其它設(shè)備難以替代的。

雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)  工作原理
       雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是集混合、真空干燥于一體的干燥設(shè)備。真空干燥的過程就是將被干燥物料置于密封的筒體內(nèi),用真空系統(tǒng)抽真空的同時對被干燥物料不斷加熱,使物料內(nèi)部的水分通過壓力差或濃度差擴(kuò)散到表面,水分子(或其他不凝氣體)在物料表面獲得足夠的動能,在克服分子間的相互吸引力后擴(kuò)散到真空室的低壓空間,被真空泵抽走而完成與固體的分離。
       雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的罐體中間為圓柱形,兩端為圓錐形,圓錐頂部設(shè)進(jìn)、出料口(兼作人孔)、罐體內(nèi)、外共分三層,中間夾套加熱介質(zhì)可以是蒸汽或循環(huán)熱水,保溫層為中堿超細(xì)玻璃棉,耗能極少;內(nèi)層投放物料,在真空條件下回轉(zhuǎn)干燥,物料邊翻動邊通過器壁獲取熱量,加速干燥,這樣避免了熱敏性物料在干燥時表面返黃的現(xiàn)象,并大大縮短了物料干燥時間,僅為同類物料在真空烘箱內(nèi)所需干燥時間的2/3左右,提高了勞動生產(chǎn)率;特別適用于易氧化和易燃、易爆的物料和熱敏性物料的干燥;在要求不破壞品形的物料、嚴(yán)格限制金屬離子的物料以及要求排出揮發(fā)物(或有毒物質(zhì))須回收(或破壞毒性)的物料,則更能顯示出它的優(yōu)越性。

雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)  工藝流程圖

雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)  在鹽酸土霉素烘干中常見問題
  (1) 裝料量超過其理論量
       由于該設(shè)備的裝料量與物料的堆密度(指單位體積的物料質(zhì)量)有關(guān),一般情況下,設(shè)計時物料比重按0.6g/cm3來計算。如果超出這個比重,在實際生產(chǎn)中仍按原有理論量來裝料,一則會影響物料的干燥效率;二則長時間運(yùn)轉(zhuǎn)則導(dǎo)致電機(jī)、減速機(jī)以及鏈輪鏈條等壽命降低,直至無法使用。另外,有的生產(chǎn)廠家為了追求產(chǎn)量以及工人盲目操作,不顧其充填率(實際裝料容積與干燥筒體容積之比),進(jìn)而導(dǎo)致雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的設(shè)備運(yùn)行與產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷。值得一提的是:雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)充填率通常為 30%~50%之間。
  (2) “放空”現(xiàn)象
       一旦使用不當(dāng)時,雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在干燥過程中會出現(xiàn)如真空管彎曲、密封套損傷、過濾頭變形乃至斷裂等現(xiàn)象,這就是由于在干燥過程中放入外界空氣(簡稱放空)進(jìn)入罐體反沖過濾頭,此時罐體內(nèi)已達(dá)到較高的真空度,會引起正負(fù)氣流的強(qiáng)大沖擊而損壞抽真空系統(tǒng)。
      值得注意的是:在物料干燥完畢后需要放空罐體,排空時一定要用排空閥控制其流量,即先把閥門少許打開,待罐內(nèi)真空度逐漸降低后再慢慢加大。
  (3) 真空度達(dá)不到或過高
       雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在干燥過程中往往會出現(xiàn)真空度不夠或過高,這通常有3個方面的原因:①真空端機(jī)械密封泄露;②真空管道泄露或堵塞;③過濾器堵塞。
  (4) 噪聲過大與進(jìn)/出料口泄露
    ① 由于地腳松動、蝸輪減速機(jī)損壞、軸承管損壞、壞鏈條太松或太緊等原因而引起噪聲過大,只需定期檢查,及時排除故障即可。
    ② 進(jìn)、出料口泄漏正常情況是由于密封條損壞,只要將其更換即可。

鹽酸土霉素專用回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)  技術(shù)改進(jìn)
  (1) 裝有真空頭的抽真空管與罐體同步旋轉(zhuǎn)的先進(jìn)技術(shù)
       常規(guī)雙錐干燥機(jī)的抽真空頭為單頭且不隨罐體旋轉(zhuǎn),由于抽真空頭一般較重和在安裝時真空管與旋轉(zhuǎn)軸不同心的原因,往往造成真空管與罐體自臂座間的密封填料磨損過快,造成間隙過大,少量物料進(jìn)入罐體自臂座,且與碳鋼部分接觸,若物料被鐵離子污染,會在下一批物料干燥時被真空抽入罐內(nèi)造成一批物料的報廢,后果極其嚴(yán)重。同時物料進(jìn)入罐體自臂座內(nèi)還會造成真空管磨損及管端密封部件(旋轉(zhuǎn)接頭或機(jī)封)的損壞。
       百得干燥工程技術(shù)人員針對此缺點(diǎn)通過技術(shù)攻關(guān),采用新型結(jié)構(gòu)解決了這個技術(shù)難點(diǎn)。設(shè)計了:裝有真空頭的抽真空管與罐體同步旋轉(zhuǎn)的先進(jìn)技術(shù),這樣避免了其他廠家設(shè)備因筒體與真空管的磨損而導(dǎo)致產(chǎn)品被殘余物料或密封圈磨損物料污染的弊病。在眾多企業(yè)使用后,^的效果得到廣泛的好評,被認(rèn)為是目前國內(nèi)解決這一問題的^好^有效的措施。
  (2) 真空過濾裝置,該過濾裝置設(shè)計成三套濾芯,保證足夠的過濾面積。
        與錐體中心線水平安裝,濾芯采用五層SUS304不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)制成,過濾精度達(dá)10um,該濾芯既能用乙醇浸泡消毒,也能用133℃干蒸汽消毒,符合藥品管理規(guī)范“GMP”的要求。
  (3) 筒體兩端密封均采用耐高溫的旋轉(zhuǎn)接頭,采用球面石墨密封技術(shù)進(jìn)行密封,改變了以往填料密封容易磨損而漏真空、漏水的不良現(xiàn)象。
  (4) 可升降傳動電機(jī)的安裝高度,由于本設(shè)備設(shè)計了電機(jī)活動支架,能夠確保在皮帶長時間運(yùn)行后有變形、松動的情況下,通過調(diào)整電機(jī)活動支架來調(diào)節(jié)皮帶的^佳張緊度。
  (5) 減速機(jī)輸出鏈輪與傳動鏈輪采用雙排兩條進(jìn)行傳動,并且設(shè)計了鏈條張緊機(jī)構(gòu),確保鏈條緊配。避免鏈條松動時,罐體運(yùn)動時有滑動現(xiàn)象、對軸有較大扭力易損壞設(shè)備的現(xiàn)象發(fā)生。
  (6) 設(shè)備采用變頻調(diào)速的方式,使設(shè)備啟動平穩(wěn),電機(jī)電流不過大,延長設(shè)備壽命。
  (7) 采用潔凈型進(jìn)料人孔蓋,既能保證開關(guān)方便,又能保證潔凈和平整密封
      人孔蓋與桶體密封采用耐溫耐壓的硅橡膠材料;出料口為渦輪蝸桿結(jié)構(gòu)的真空蝶閥,不僅可以確保罐內(nèi)真空度,而且可以調(diào)節(jié)出料時的流量,蝶閥短接加設(shè)快裝悶蓋,保證設(shè)備使用時的真空度。   (8) 干燥器內(nèi)膽、夾套和軸套焊接成一體后,經(jīng)大型鏜床對軸套對面平面度及筒體的同心度進(jìn)行鏜孔加工,以保證兩端主軸的徑向跳動不超過0.2mm。
  (9) 設(shè)計了先進(jìn)的溫度測量與控制裝置
        將溫度探頭伸進(jìn)罐內(nèi)并真正測量到物料本身的溫度,解決了其他廠家將溫度探頭設(shè)置在真空管上,測量抽真空空氣的溫度而導(dǎo)致該溫度與罐內(nèi)物料實際溫差較大的問題;同時,在罐體上還設(shè)有獨(dú)特的測量物料真實溫度的溫度表,以校正兩個溫度點(diǎn)的誤差,更加^的控制好物料溫度,以避免一些熱敏物料受高溫烘干而變質(zhì)變性等問題的發(fā)生;
  (10) 在系統(tǒng)壓力測量方面,除了在真空管路上設(shè)有真空表顯示系統(tǒng)壓力外,還在罐體上設(shè)置了隔膜式真空表,以反映的罐內(nèi)真空度,這樣可以防止系統(tǒng)“假真空”現(xiàn)象的發(fā)生,并防止一些意外事故發(fā)生。
  (11) 為了防止一些粉體物料烘干過程中真空罩堵塞,系統(tǒng)設(shè)有氮?dú)夥创迪到y(tǒng)
       在烘干過程中進(jìn)行不定時的反吹真空罩,以確保抽氣順暢,加快干燥,而且在干燥末期,反吹入氮?dú)饽苤脫Q罐內(nèi)的濕空氣,使罐內(nèi)的臨界水分降低,以滿足干燥水分要求高的要求。

       根據(jù)鹽酸土霉素的物料特性,百得干燥設(shè)計和改進(jìn)了常規(guī)真空雙錐干燥器,其干燥強(qiáng)度、氣體泄漏率、極限真空度等各項指數(shù)均符合標(biāo)準(zhǔn),可以滿足無菌原料藥生產(chǎn)工藝的要求,經(jīng)干燥后的鹽酸土霉素?zé)o論是色澤、顆粒、含濕量、收率等工藝設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),完全符合GMP的規(guī)范要求。



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