在鹽酸土霉素生產(chǎn)過(guò)程中,原料藥經(jīng)過(guò)提煉或合成過(guò)程后,通過(guò)結(jié)晶過(guò)程得到^終的藥品晶體,再經(jīng)過(guò)脫水、洗滌、干燥、過(guò)篩、包裝等工藝過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)原料藥的生產(chǎn),干燥是原料藥生產(chǎn)流程中必不可少的環(huán)節(jié),所以普通真空干燥設(shè)備在原料藥生產(chǎn)中被大量的使用。雙錐回轉(zhuǎn)
真空干燥機(jī)是抗生素生產(chǎn)中使用較多的真空干燥設(shè)備,雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)為雙錐形的回轉(zhuǎn)罐體,罐內(nèi)在真空狀態(tài)下,向夾套內(nèi)通入蒸汽或熱水進(jìn)行加熱,熱量通過(guò)罐體內(nèi)壁與濕物料接觸。濕物料吸熱后蒸發(fā)的水氣,通過(guò)真空排氣管被抽走。由于罐體內(nèi)處于真空狀態(tài),且罐體的回轉(zhuǎn)使物料不斷的上下、內(nèi)外翻動(dòng),故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,達(dá)到均勻干燥的目的。
蒸發(fā)甲醇溶劑鹽酸土霉素干燥設(shè)備 傳統(tǒng)工藝
目前,國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)
鹽酸土霉素生產(chǎn)廠家采用傳統(tǒng)的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)干燥甲醇。雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī),它為雙錐形的回轉(zhuǎn)罐體,罐內(nèi)在真空狀態(tài)下,向夾套內(nèi)通入蒸汽或熱水進(jìn)行加熱,熱量通過(guò)罐體內(nèi)壁與濕物料接觸,濕物料吸熱后蒸發(fā)的甲醇,通過(guò)真空泵經(jīng)真空排氣管被抽走。由于罐體內(nèi)處于真空狀態(tài),且罐體的回轉(zhuǎn)使物料不斷的上下內(nèi)外翻動(dòng),故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,達(dá)到均勻干燥的目的。但應(yīng)用于土霉素的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的具有如下問(wèn)題:土霉素鹽酸鹽得不到分散,干燥時(shí)間長(zhǎng);當(dāng)物料量大時(shí),所需的設(shè)備容積較大;工人勞動(dòng)強(qiáng)度大,需定時(shí)將物料裝卸或翻動(dòng),粉塵飛揚(yáng),環(huán)境污染嚴(yán)重;熱效率低,一般在60%左右;產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等。
蒸發(fā)甲醇溶劑鹽酸土霉素干燥設(shè)備 新型工藝
閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī)由空氣過(guò)濾器、加熱器、冷凝系統(tǒng)、沸騰床干燥機(jī)主機(jī)、濾芯除塵器、閉式鼓風(fēng)機(jī)、氧氣檢測(cè)及置換系統(tǒng)、控制柜組成。土鹽濕粉由加料器加入沸騰床干燥機(jī)中,同時(shí)通入氮?dú)鈱⑾到y(tǒng)內(nèi)的氧氣置換出系統(tǒng),過(guò)濾后的潔凈氮?dú)鈿怏w經(jīng)加熱后由鼓風(fēng)機(jī)送入沸騰床底部經(jīng)分布板與濕粉接觸,形成流態(tài)化達(dá)到氮?dú)馀c濕粉的熱質(zhì)交換。甲醇?xì)怏w由沸騰床頂部濾芯過(guò)濾后進(jìn)入二級(jí)除塵器過(guò)濾,甲醇由冷凝系統(tǒng)冷卻成液體予以回收,土鹽成品干燥結(jié)束后由排料口排出。
百得干燥開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的閉式循環(huán)沸騰干燥機(jī)對(duì)原料藥、農(nóng)藥原藥、醫(yī)藥中間體和抗生素含有機(jī)溶劑物料的制粒干燥,以及對(duì)物料中的有機(jī)溶劑的回收等生產(chǎn)過(guò)程有著積極意義,其集防爆、安全、環(huán)保與節(jié)能新理念于一體,使傳統(tǒng)沸騰干燥機(jī)換發(fā)出新的生命力。我公司對(duì)防爆型閉式循環(huán)沸騰干燥機(jī)的新技術(shù)理論得到以下結(jié)論:
(1) 把閉式循環(huán)系統(tǒng)運(yùn)用于防爆型沸騰干燥機(jī)上,是制藥工業(yè)干燥發(fā)展的新方向;
(2) 壓差自動(dòng)變送與在線氧氣檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用,使系統(tǒng)更安全、產(chǎn)品質(zhì)量更有保證:
(3) 智能化自動(dòng)控制技術(shù)的應(yīng)用,對(duì)傳統(tǒng)沸騰干燥設(shè)備進(jìn)行了升級(jí);
(4) 創(chuàng)新了機(jī)械密封無(wú)泄露技術(shù),有效地解決了此類(lèi)系統(tǒng)的泄漏問(wèn)題。
閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī)烘干鹽酸土霉素 工藝流程圖
閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī)烘干鹽酸土霉素 系統(tǒng)改進(jìn)
(1) 筒體
接觸物料部分內(nèi)襯聚四氟乙烯、壁厚不小于3mm;防靜電接地。內(nèi)部為可翻轉(zhuǎn)式(翻轉(zhuǎn)角度0~90度)。脈沖孔板內(nèi)襯聚四氟乙烯,孔的剖面和孔板外側(cè)不襯,要求倒靜電。
(2) 主機(jī)脈沖除塵系統(tǒng)
單個(gè)濾筒密閉脈沖除塵系統(tǒng),集氣包可承受0.4~0.8 Mpa的壓力,濾袋可快速拆裝,反復(fù)沖洗使用。具有耐高溫防靜電功能,能夠及時(shí)導(dǎo)出濾袋中的靜電積聚。必須配置反吹系統(tǒng),反吹時(shí)濾袋不受負(fù)壓影響。
(3) 二級(jí)除塵系統(tǒng)
脈沖形式,濾芯采用聚脂纖維、高分子微孔燒結(jié)膜材質(zhì),濾芯微快裝形式,采用內(nèi)部進(jìn)行濾芯拆裝。要求密封性完好,易拆裝,不漏粉。
(4) 氮?dú)獗Wo(hù)系統(tǒng)
布局合理,筒體內(nèi)部應(yīng)有在線氧探頭,對(duì)氧含量在線監(jiān)測(cè),控制含氧量在4%以下。在含氧量臨近4%時(shí)開(kāi)始預(yù)警,停止設(shè)備運(yùn)行,自動(dòng)補(bǔ)充氮?dú)庵梁趿康椭练线\(yùn)行標(biāo)準(zhǔn),接觸報(bào)警。潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)加裝報(bào)警裝置。筒體內(nèi)部設(shè)置氧氣雙檢測(cè)探頭,氮?dú)庵脫Q不充分,含氧量檢測(cè)不合格,風(fēng)機(jī)不能啟動(dòng)的連鎖控制及自動(dòng)補(bǔ)充氮?dú)獾墓δ?、壓力檢測(cè)和平衡系統(tǒng)功能、自動(dòng)泄壓功能、氮?dú)庵脫Q功能。
(5) 加熱、冷凝及風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
在加熱器前加空氣過(guò)濾器,加熱器材質(zhì)為不銹鋼。進(jìn)入設(shè)備內(nèi)的空氣應(yīng)為D級(jí)潔凈氣體(采用三級(jí)過(guò)濾即初中高效過(guò)濾,滿足D級(jí)潔凈區(qū)懸浮粒子檢測(cè)要求)。循環(huán)風(fēng)機(jī)采用密閉式高壓不銹鋼風(fēng)機(jī)(304),風(fēng)機(jī)運(yùn)行功率不低于55KW。必須防爆,耐甲醇腐蝕,必須帶減震裝器,采用變頻調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,控制風(fēng)量,變頻器置于控制系統(tǒng)主控電器箱內(nèi)。必須成功使用在5家以上客戶,必須有同類(lèi)干燥產(chǎn)品的使用經(jīng)驗(yàn)。多級(jí)冷凝器材質(zhì)為不銹鋼管繞不銹鋼翅片(304),甲醇回收泵為防爆。所有系統(tǒng)管路使用的彎頭為機(jī)制彎頭。風(fēng)管材質(zhì)為304不銹鋼,壁厚2mm。
(6) 電氣系統(tǒng)
可實(shí)時(shí)檢測(cè)進(jìn)風(fēng)溫度、物料溫度、排風(fēng)溫度、風(fēng)機(jī)風(fēng)量,風(fēng)速等參數(shù)值,觸摸屏上顯示生產(chǎn)過(guò)程的直觀流程圖,流程圖上設(shè)置相對(duì)應(yīng)的關(guān)鍵參數(shù)的上下線報(bào)警參數(shù)??刂葡到y(tǒng)配備雙控制模塊,觸摸屏放置在主控上在非防爆區(qū),可編輯設(shè)備的各項(xiàng)使用參數(shù),并具有手自動(dòng)模式和維修模式,可各個(gè)程序單獨(dú)運(yùn)行,現(xiàn)場(chǎng)防爆柜具有自動(dòng)運(yùn)行按鈕和溫度、頻率、氧含量顯示。設(shè)備的加熱和冷凝配備溫度控制模塊。系統(tǒng)氧氣檢測(cè)配備雙檢測(cè),可實(shí)時(shí)對(duì)比,同時(shí)保護(hù)設(shè)備。設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)配現(xiàn)場(chǎng)防爆壓力傳感器,實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)內(nèi)的壓差值,一旦壓力超標(biāo)泄壓閥門(mén)自動(dòng)打開(kāi),泄放系統(tǒng)壓力。設(shè)備的過(guò)濾器、主機(jī)前后、二級(jí)除塵器前后配備壓差表,可現(xiàn)場(chǎng)觀測(cè)壓差變化情況報(bào)警系統(tǒng):電氣控制故障報(bào)警,主電機(jī)過(guò)載報(bào)警,壓縮空氣低壓報(bào)警,變頻器過(guò)載報(bào)警,過(guò)濾器壓差過(guò)高故障報(bào)警,保護(hù)功能報(bào)警(短路,短路報(bào)警),氧含量報(bào)警。
(7) 清洗系統(tǒng)
主機(jī)部分內(nèi)部設(shè)置清洗噴頭,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)在線清洗主機(jī)內(nèi)壁及附件。風(fēng)管部分應(yīng)設(shè)置快裝,可以拆卸清洗。
(8) 設(shè)備材質(zhì)
任何與物料接觸部分:必須采用304不銹鋼或者其他符合GMP要求的材質(zhì)。如:筒體、花板、法蘭、視鏡、孔板、網(wǎng)板、網(wǎng)板支撐架、主機(jī)立柱、取樣器、爆破版、噴淋球、氣包、管道等等,并提供相關(guān)材質(zhì)證明。
閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī)烘干鹽酸土霉素 安全與防爆措施
(1) 設(shè)備整體配有靜電導(dǎo)出系統(tǒng),能及時(shí)導(dǎo)出干燥過(guò)程中產(chǎn)生的靜電,避免靜電積聚,須配有靜電積累報(bào)警裝置。
(2) 主機(jī)配有卸爆口,保證設(shè)備在發(fā)生起火或燃燒事故時(shí)能及時(shí)將設(shè)備內(nèi)的壓力卸出。
(3) 采用防靜電濾袋,脈沖除塵系統(tǒng)配有防爆脈沖電磁閥。
(4) 風(fēng)機(jī)采用防爆風(fēng)機(jī)。
(5) 主控系統(tǒng)采用PLC控制系統(tǒng),電器符合EXⅡBT4-IP65標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)防爆柜控制。
(6) 配現(xiàn)場(chǎng)防爆壓力傳感器,實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)內(nèi)的壓差值,一旦壓力超標(biāo)泄壓閥門(mén)自動(dòng)打開(kāi),泄放系統(tǒng)壓力。
(7) 設(shè)備的過(guò)濾器、主機(jī)前后、二級(jí)除塵器前后配備壓差表,可現(xiàn)場(chǎng)觀測(cè)壓差變化情況。
(8) 系統(tǒng)氧氣檢測(cè)配備雙檢測(cè),可實(shí)時(shí)對(duì)比,同時(shí)保護(hù)設(shè)備
(9) 防爆型設(shè)備的結(jié)構(gòu),材質(zhì)與壁厚,控制系統(tǒng)與檢驗(yàn)均符合2Bar防爆設(shè)計(jì)要求。
隨著原料藥工藝技術(shù)要求的提供和新版GMP的執(zhí)行,常規(guī)真空干燥設(shè)備已無(wú)法滿足原料藥生產(chǎn)新工藝標(biāo)準(zhǔn)。百得干燥開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī),能夠克服現(xiàn)有真空干燥設(shè)備的缺點(diǎn)和不足,使其逐漸完善成熟,以便更好的為抗生素生產(chǎn)服務(wù)。