近幾年來(lái)常州百得研發(fā)的過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī),憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應(yīng)用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式
真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備,成為原料藥過(guò)濾干燥生產(chǎn)的新型設(shè)備。
(1) 整個(gè)操作過(guò)程都是在密閉的無(wú)菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染;
(2) 結(jié)晶:結(jié)晶是無(wú)菌原料藥生產(chǎn)過(guò)程中重要的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié),藥物晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過(guò)濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。
(3) 過(guò)濾:在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離,過(guò)濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(4) 洗滌:在容器內(nèi)側(cè)裝有萬(wàn)向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗,通過(guò)升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(5) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱,加速蒸發(fā),達(dá)到干燥目的;
(6) 卸料:經(jīng)刮松物料,可通過(guò)攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料。
(7) 整套設(shè)備具有簡(jiǎn)化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化,可采用PLC控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)過(guò)濾、干燥全過(guò)程的自動(dòng)化操作。
平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一 主要結(jié)構(gòu)
(1) 罐體:上部為橢圓形封頭,下部位平底的密閉容器,如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質(zhì)根據(jù)物料性能和工藝條件選擇。
(2) 底盤:分為固定式和可拆式兩種。由支撐結(jié)構(gòu)、加熱裝置、過(guò)濾介質(zhì)等組成。
Ⅰ、固定式底盤焊于設(shè)備筒體上,不可拆卸。一般適用于不堵塞或容易清洗的物料過(guò)濾。
Ⅱ、可拆式底盤是底盤與罐體分別獨(dú)立,采用鉤型螺栓連接,液壓油缸實(shí)現(xiàn)底盤的升降,從而實(shí)現(xiàn)底盤的安裝和拆卸。底盤下部帶有四個(gè)萬(wàn)向輪,便于移出并清洗濾板。
(3) 過(guò)濾介質(zhì):一般采用濾布、金屬網(wǎng)或燒結(jié)板。
(4) 驅(qū)動(dòng)裝置:位于封頭上部。傳動(dòng)方式分為兩種:電機(jī)減速機(jī)和液壓馬達(dá)。轉(zhuǎn)速可以進(jìn)行調(diào)節(jié)。
(5) 攪拌裝置:由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實(shí)現(xiàn)變速、順、逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)及恒速上升、下降運(yùn)動(dòng)。
按攪拌槳葉形式分有直葉槳和S形葉槳。根據(jù)需要葉片內(nèi)部的空腔可以通過(guò)軸端的旋轉(zhuǎn)接頭通入加熱介質(zhì)對(duì)物料進(jìn)行加熱。正轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)攪拌混合、自動(dòng)出料作用,反轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)抹平濾餅表面作用。
(6) 加熱裝置:全密閉四合一結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)的加熱有以下幾種加熱方式:
Ⅰ、筒體有半管或夾套,是主要提供的加熱部件
Ⅱ、底盤內(nèi)加熱裝置。
Ⅲ、通過(guò)軸端的旋轉(zhuǎn)接頭連通的空心槳葉。(這些加熱結(jié)構(gòu)可組合使用,也可單獨(dú)使用)
(7) 側(cè)向卸料閥:按操作形式分手動(dòng)與液壓兩種。
閥芯關(guān)閉后閥體內(nèi)側(cè)與設(shè)備內(nèi)壁吻合,不會(huì)影響到內(nèi)側(cè)的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封,對(duì)于一般的化工要求,采用快開人孔裝置即可滿足要求。
平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一使用說(shuō)明 異常情況處理
(1) 波紋管出現(xiàn)砂眼漏氣
過(guò)濾洗滌干燥機(jī)波紋管長(zhǎng)期壓縮形變,易產(chǎn)生砂眼而造成波紋管泄漏。我廠波紋管試壓一般采用兩種方法,方案一為發(fā)泡檢查法,方案二為罐內(nèi)正負(fù)壓測(cè)試。
Ⅰ、發(fā)泡檢查法
本法適用于設(shè)備生產(chǎn)周期結(jié)束后的波紋管漏點(diǎn)檢查。采用化學(xué)成分單一的十二烷基硫酸鈉做為發(fā)泡劑,將其配制成5%濃度,均勻涂抹在波紋管表面及連接處,從波紋管呼吸口加入氮?dú)庵?.1MPa,仔細(xì)查看波紋管5分鐘,各處應(yīng)無(wú)持續(xù)氣泡產(chǎn)生,則證明波紋管無(wú)砂眼。
Ⅱ、罐內(nèi)正負(fù)壓測(cè)試
本法適用于設(shè)備生產(chǎn)周期過(guò)程中波紋管泄漏檢查。方法為:取一根氮?dú)夤懿迦氩y管其中一個(gè)的呼吸口,再取一根帶閥門并關(guān)閉的氮?dú)夤懿迦肓硪粋€(gè)呼吸口,罐內(nèi)加入0.1MPa 的壓力,將不帶閥門的氮?dú)夤芰硪欢朔庞谑M液體的透明玻璃容器中,試壓觀察5分鐘,若波紋管完好無(wú)砂眼,則在罐內(nèi)有正壓情況下應(yīng)無(wú)持續(xù)氣泡鼓出;罐內(nèi)抽負(fù)壓至-0.085MPa以上,將不帶閥門的氮?dú)夤芰硪欢朔庞谑M液體的透明玻璃容器中,試壓觀察5分鐘,在罐內(nèi)有負(fù)壓情況下應(yīng)無(wú)持續(xù)液體吸入。
(2) 機(jī)械密封泄漏
常州百得制作的過(guò)濾洗滌干燥機(jī)采用氣干式雙端面機(jī)械密封,設(shè)備長(zhǎng)期使用后可能會(huì)造成密封元件損壞。機(jī)械密封檢查方法為,罐內(nèi)加正壓0.05~0.06MPa之間,開啟攪拌在低、中、高不同轉(zhuǎn)速情況下測(cè)試機(jī)械密封性能。關(guān)閉機(jī)封出氣閥門,拆開機(jī)封進(jìn)氣閥處的氮?dú)饽z管,放于加滿水的玻璃瓶?jī)?nèi),試壓觀察5分鐘,在罐內(nèi)有正壓情況下應(yīng)無(wú)持續(xù)氣泡鼓出;罐內(nèi)抽負(fù)壓至-0.085MPa以上,開啟攪拌在低、中、高不同轉(zhuǎn)速情況下測(cè)試機(jī)械密封性能,關(guān)閉機(jī)封出氣閥門,拆開機(jī)封進(jìn)氣閥處的氮?dú)饽z管,放于加滿水的玻璃瓶?jī)?nèi),試壓觀察5分鐘,在罐內(nèi)有負(fù)壓情況下應(yīng)無(wú)持續(xù)液體吸入。
(3) 過(guò)濾洗滌干燥機(jī)出料門泄漏
過(guò)濾洗滌干燥機(jī)使用過(guò)程中可能出現(xiàn)出料門泄漏,先檢查出料門塞是否水平關(guān)好,三合一液壓泵油壓是否控制在0.7~1.3MPa間。若沒發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,則可能是出料門塞O型圈損壞,需重新更換O型圈。
平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一在使用過(guò)程中應(yīng)定期檢查密封O型圈、波紋管等易損件的完好性,結(jié)合車間使用頻率和生產(chǎn)周期,制定相應(yīng)易損件的更換周期,才能確保過(guò)濾洗滌干燥機(jī)的正常運(yùn)行。