目前醫(yī)藥及原料藥行業(yè)在反應(yīng)、濃縮或結(jié)晶、過(guò)濾或離心脫水、洗滌、再次過(guò)濾或離心脫水結(jié)束后,再用普通的雙錐回轉(zhuǎn)
真空干燥機(jī)進(jìn)行干燥。這種工藝涉及到大量單元操作設(shè)備與物料轉(zhuǎn)運(yùn)裝置,不僅生產(chǎn)場(chǎng)地布局占用面積大、設(shè)備安裝投資高、操作人員分散、物料裝運(yùn)環(huán)節(jié)復(fù)雜、環(huán)境已受污染、產(chǎn)品質(zhì)量難以控制等弊端,限制了大規(guī)模生產(chǎn)的發(fā)展。
四合一雙錐干燥機(jī)是常州百得根據(jù)原料藥精烘包生產(chǎn)線工藝要求研制開發(fā)成功的新一代多功能干燥設(shè)備,它集(結(jié)晶、過(guò)濾、洗滌、干燥、真空破碎等)功能于一體,配合智能化的控制系統(tǒng),能夠滿足不同的物料不同的工藝處理,系統(tǒng)滿足和符合2010版“GMP”的生產(chǎn)要求。
原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機(jī) 設(shè)計(jì)理念
目前,醫(yī)藥及原料藥行業(yè)行業(yè)大多數(shù)產(chǎn)品精烘包生產(chǎn)中,多數(shù)由反應(yīng)結(jié)晶、固 液分離、洗滌、干燥四個(gè)獨(dú)立的工藝過(guò)程完成。并且多數(shù)物料是易燃易爆、有毒有害并且很昂貴的溶劑。通常用反應(yīng)釜、離心機(jī)、洗滌罐、干燥機(jī)四種不同設(shè)備中獨(dú)立完成。因?yàn)殡x心機(jī)和有的干燥機(jī)不具備完全密閉條件,因而在生產(chǎn)過(guò)程或物料轉(zhuǎn)運(yùn)中不可避免的使有毒有害、有味、易燃易爆氣體或液體發(fā)生泄露到生產(chǎn)環(huán)境內(nèi),造成嚴(yán)重的污染和安全隱患。時(shí)有事故發(fā)生,極大的威脅著生命和財(cái)產(chǎn)安全。另一方面,在藥品生產(chǎn)中,尤其在無(wú)菌粉生產(chǎn)中,生產(chǎn)過(guò)程的物料極易受環(huán)境對(duì)物料的二次污染,這是不合格產(chǎn)品主要原因之一,是GMP標(biāo)準(zhǔn)要求必須杜絕的。長(zhǎng)期以來(lái)這些問(wèn)題一直沒有好的方法解決,是企業(yè)亟待解決的老大難問(wèn)題。
四合一雙錐真空干燥機(jī)是常州百得在結(jié)合國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品技術(shù)所開發(fā)的新一代干燥裝置,它集合洗滌、過(guò)濾、干燥、粉碎四項(xiàng)功能于一體,適合于制藥或中間體原料藥行業(yè),可以滿足GMP要求,也可用于精細(xì)化工產(chǎn)品的小試和中試過(guò)程特別是易燃、易爆、有害溶劑的工藝過(guò)程。
原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機(jī) 工作原理
原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機(jī)為雙錐形罐體,一頭為過(guò)濾板,另一頭為淋洗及出料口,夾套內(nèi)可通入蒸汽或熱水對(duì)內(nèi)膽進(jìn)行加熱。罐體通過(guò)主軸置于兩側(cè)機(jī)架上。主軸兩端一頭為蒸汽及冷凝水接口,通入蒸汽完成加熱過(guò)程,另一頭為抽真空口,通過(guò)真空泵或真空系統(tǒng),使罐內(nèi)呈真空狀態(tài),完成抽濾過(guò)程,并在干燥過(guò)程中抽走蒸發(fā)出來(lái)的水汽。電機(jī)和減速機(jī)也置于機(jī)架內(nèi),通過(guò)齒輪傳動(dòng),帶動(dòng)罐體正反轉(zhuǎn),使物料不斷上下、內(nèi)外翻動(dòng)。在洗滌過(guò)程中可使物料充分均勻混合,徹底完成洗滌過(guò)程。在干燥過(guò)程中,可不斷地更換受熱面,使物料受熱均勻,達(dá)到均衡干燥的目的。
1、結(jié)晶:結(jié)晶時(shí),根據(jù)物料工藝要求在夾套內(nèi)通人加熱或冷卻介質(zhì),以控制物料結(jié)晶溫度。同時(shí)通過(guò)螺帶攪拌和罐體的搖擺速度以保持結(jié)晶液的均勻度。
2、過(guò)濾:結(jié)晶過(guò)程結(jié)束后,反轉(zhuǎn)設(shè)備簡(jiǎn)體對(duì)物料進(jìn)行壓濾或者負(fù)壓真空抽濾。
3、洗滌:通過(guò)CIP裝置使清洗液均勻地噴灑在容器內(nèi),實(shí)現(xiàn)對(duì)物料和設(shè)備內(nèi)部清洗。
4、干燥及真空粉碎:開啟筒體轉(zhuǎn)動(dòng),夾套通入熱水,開啟真空系統(tǒng),物料與筒體內(nèi)壁接觸,翻轉(zhuǎn)、傳導(dǎo)加熱,揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下迅速氣化,有抽真空口排出。物料如有結(jié)塊,可根據(jù)實(shí)際情況開啟破碎系統(tǒng),破碎刀轉(zhuǎn)速可調(diào)。
5、出料:干燥完成后,打開上出料閥,同時(shí)開啟振動(dòng)器,將干燥好的物料進(jìn)行振動(dòng)出料。
6、在線清洗:筒體上裝有清洗口,快開形式,悶蓋帶塞,清洗時(shí)拔出帶塞悶蓋,放入清洗球。
原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機(jī) 性能特點(diǎn)
1、多功能:一臺(tái)設(shè)備可以進(jìn)行過(guò)濾、干燥、洗凈及混合等處理,工藝簡(jiǎn)單;
2、設(shè)備內(nèi)無(wú)攪拌槳:罐體整體旋轉(zhuǎn),可以提高干燥及混合的性能,結(jié)晶體不容易被破壞;
3、減少二次污染的可能:結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,密封接口少,簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)確保無(wú)異物的污染;
4、減少過(guò)多的轉(zhuǎn)移步驟:省去各個(gè)工序間的輸送和轉(zhuǎn)移,防止材料的損耗及泄露;
5、方便檢查維修:結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,打開下部設(shè)備法蘭,可檢修設(shè)備內(nèi)部的部件;
6、過(guò)濾效果好:罐體整體旋轉(zhuǎn),可以防止在濾膜上產(chǎn)生濾餅層或凝膠層,保持更高的過(guò)濾速率;
7、干燥能力強(qiáng):加熱真空置換干燥,轉(zhuǎn)動(dòng)干燥,傳熱面積大等優(yōu)越條件。節(jié)約能源,縮短干燥周期,提高生產(chǎn)效率;
8、均勻的混合:罐體整體旋轉(zhuǎn)式混合,無(wú)盲區(qū),能夠均勻的混合全部的制品。
原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機(jī) 應(yīng)用物料
四合一雙錐干燥機(jī)適用化工、制藥、食品等行業(yè)的粉狀、粒狀及纖維的 濃縮、混合、干燥及需低溫干燥的物料(如生化制品等),更適用于易氧化、易揮發(fā)、熱敏性、強(qiáng)烈刺激、有毒性物料和不允許破壞結(jié)晶體的物料的干燥。
1、熱敏性物料;
2、無(wú)菌級(jí)物料;
3、易燃易爆物料;
4、在工藝過(guò)程中不得接觸空氣和溶媒不得外泄的物料。