溶媒結(jié)晶類原料藥生產(chǎn)過程中，固液分離、純化、干燥過程，可以通過離心分離純化、單錐或烘箱進行干燥，一部分藥品也可以通過一臺過濾洗滌干燥設(shè)備來完成；傳統(tǒng)過濾洗滌干燥設(shè)備通過一臺設(shè)備能夠完成生產(chǎn)過程中的多種功能，能夠部分解決安全、環(huán)保、自動化等功能，有一定的先進性能，并在化工、制藥行業(yè)有非常廣泛的應(yīng)用；但由于設(shè)備技術(shù)局限性，會導致在實際生產(chǎn)應(yīng)用中，有大量物料殘留、液體泄漏、干燥效率低及人工干預等風險，這些風險也困擾了很多制藥人，有時他們會根據(jù)實際使用經(jīng)驗，在過濾干燥設(shè)備后面再增加干燥設(shè)備來解決干燥效率低的問題，在出料時通過人工干預出料來解決殘料問題等，但這些措施只會增加運行成本和降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量，治標不治本，同時還會帶來不可預知的生產(chǎn)隱患。

現(xiàn)在用于溶媒結(jié)晶類原料藥精制提純的多功能過濾洗滌干燥機型式繁多，但都存在如下缺陷：
   (1) 不快速均勻的攪拌，常規(guī)攪拌器無法保證物料在洗滌、過濾、干燥等工序中得到充分混合；
   (2) 洗滌效果差，常規(guī)攪拌器無法將晶體濾餅粉碎松開，使其與清洗液混合呈現(xiàn)糊狀或淤泥狀態(tài)，通過攪拌對晶體進行攪拌清洗；
   (3) 過濾不徹底，濾餅料層厚，過濾面積小，對于高要求、高效率的產(chǎn)品生產(chǎn)時需要多次使用過濾，浪費時間和資源；
   (4) 操作不方便，過濾器在使用后難以清洗；
   (5) 干燥速率慢，過濾洗滌干燥一體機設(shè)有過濾裝置，雖有外夾套加熱，但傳熱效果相對較低。
   (6) 無法實現(xiàn)物料的密閉自動周轉(zhuǎn)
    傳統(tǒng)的罐式三合一和立式干燥機等平底過濾設(shè)備的主要局限性是在zui后卸物料時，操作動作復雜，而且很難將物料完全排干凈，每一次卸料過程不但時間很長，而且造成大量的物料殘留，影響收率，也容易造成有機溶劑的泄露現(xiàn)象。

    為了克服上述單元設(shè)備組合中存在的問題與不足，同時滿足溶媒結(jié)晶類原料藥向高品質(zhì)、高附加值、多品種、小批量的轉(zhuǎn)變，常州百得進行了大量的設(shè)計研發(fā)工作，終于研制成功了集過濾、洗滌、干燥于一體的多功能錐形過濾洗滌干燥機(專利號：202022908020.2、202022906527.4)，實現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進，從結(jié)構(gòu)設(shè)計到應(yīng)用都緊跟精細化工行業(yè)相應(yīng)法規(guī)要求。該設(shè)備具有過濾、洗滌、干燥三個主要功能，還兼有反應(yīng)、萃取、結(jié)晶、濃縮、蒸發(fā)、混合、破碎等多項功能，屬于改進型多功能設(shè)備。

溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機 主機設(shè)計
   (1) 筒錐式三合一用于原料藥的固液分離、干燥，實現(xiàn)物料的密閉生產(chǎn)，設(shè)備的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、電氣及程序控制滿足GMP(2010版)^要求，以及FDA要求；
   (2) 筒錐式三合一為為成套設(shè)備，包括錐形罐體、攪拌系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、出料系統(tǒng)(底閥等)、加熱冷卻、保溫、控制系統(tǒng)組成，用于物料的壓濾、洗滌、干燥，實現(xiàn)物料的密閉生產(chǎn)。數(shù)量1臺。
   (3) 設(shè)備罐體為筒錐式結(jié)構(gòu)，在錐體部設(shè)置圓錐形過濾裝置。直筒加下錐體為有效容積。
   (4) 在圓筒體和下部錐體設(shè)有半管(需說明)，可對物料進行加熱和冷卻；采用空心的螺旋攪拌裝置，在攪拌物料的同時，具備加熱和冷卻的作用。
   (5) 設(shè)備外表面保溫，并用3mm不銹鋼滿焊，拋光。
   (6) 此筒錐式三合一攪拌帶變頻調(diào)節(jié)功能，攪拌轉(zhuǎn)速為：0rpm ～15rpm，變頻調(diào)節(jié)，顯示在數(shù)顯屏上，并且可實現(xiàn)正反轉(zhuǎn)。
   (7) 筒錐式三合一應(yīng)按防爆要求進行設(shè)計，滿足易燃易爆區(qū)的使用要求，防爆等級：Eex dIIB T4；防護等級：IP55。攪拌電機為防爆電機，減速機選購國內(nèi)外^，如SEW、德國諾德等
   (8) 筒錐式三合一罐體的封頭和筒體進行焊連，和下錐體以法蘭螺栓連接。
   (9) 筒錐式三合一罐體內(nèi)筒體工作壓力：-0.097～0.35MPa；罐體工作溫度：80℃；
   (10) 工作介質(zhì)：結(jié)晶液、溶媒、氮氣；
   (11) 半管和空心螺旋工作壓力：0.35MPa；工作溫度：95℃
   (12) 筒錐式三合一全部材質(zhì)采用304，過濾材質(zhì)采用316L。以上材質(zhì)選用太鋼或?qū)氫摦a(chǎn)品，并提供相應(yīng)材質(zhì)證明.
   (13) 主軸密封使用雙端面機械密封，規(guī)格根據(jù)攪拌軸體由廠家制定，動、靜環(huán)材質(zhì)使用耐腐蝕、耐溶劑材料，O型圈材質(zhì)使用三元乙丙包四氟材質(zhì)。
   (14) 密封材料符合國內(nèi)新版GMP要求，采用四氟包覆密封。
   (15) 設(shè)備內(nèi)部有噴淋裝置。
   (16) 筒錐式三合一應(yīng)具備連續(xù)運行能力，設(shè)備運轉(zhuǎn)穩(wěn)定，攪拌槳不可出現(xiàn)明顯晃動，出現(xiàn)碰壁現(xiàn)象。
   (17) 供方應(yīng)提供設(shè)備的整體平面布局圖，標明設(shè)備的外形尺寸，及檢修門開啟方向和尺寸。供方應(yīng)提供設(shè)備預留所需要的進水、進氣、電、真空等接口規(guī)格型號。

溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機 GMP設(shè)計
   (1) 所有與產(chǎn)品接觸的表面應(yīng)該用304不銹鋼或更好的材料制造，不與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面是304不銹鋼，內(nèi)部鏡面磨光。
   (2) 各連接部位、焊接部位平滑、圓角，確保設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔，不能有清潔死角。
   (3) 所有密封墊圈應(yīng)該易于拆卸和裝回。
   (4) 設(shè)備上使用的任何潤滑油，應(yīng)該是食品級別無毒的。
   (5) 使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。
   (6) 用于產(chǎn)品和過濾器內(nèi)部清洗的清洗球均勻地安裝在容器上部，可將洗滌液均勻地噴灑在濾餅上和容器內(nèi)壁。
   (7) 設(shè)備CIP應(yīng)能清洗主罐體、各接管、攪拌軸等。CIP提供容器內(nèi)表面清洗覆蓋率達99%。

溶媒結(jié)晶類原料藥錐形過濾洗滌干燥機 控制系統(tǒng)設(shè)計
   (1) 系統(tǒng)設(shè)計需考慮電源緊急關(guān)閉功能。
   (2) 設(shè)備使用、操作和維修等方面的結(jié)構(gòu)設(shè)計須符合人機工程學原理，設(shè)計制造滿足相關(guān)設(shè)備安全設(shè)計規(guī)范。
   (3) 有良好的接地防止靜電產(chǎn)生。
   (4) 電氣設(shè)備和壓力設(shè)備符合國家設(shè)計標準。
   (5) 應(yīng)有電機過載、過熱、缺相保護。
   (6) 設(shè)備的操作需要完全安全，供應(yīng)商應(yīng)該提供給操作者一個明確的安全和報警的適用范圍，并在報警后可以以合適的行動進行復位。
   (7) 電力故障/恢復
   (8) 突然停電時系統(tǒng)進入安全狀態(tài)，當恢復供電，沒有操作工的確認和信號輸入，設(shè)備不能重新啟動；
   (9) 安全狀態(tài)應(yīng)該如下進行定義：
   (10) 所有的動作停止；
   (11) 對操作工無任何傷害，設(shè)備和產(chǎn)品進入安全狀態(tài)；
   (12) 電力恢復后沒有操作工的干涉不允許啟動。
   (13) 安全裝置/緊急停止裝置：
   (14) 提供急停按鈕，急停按鈕要求是在正常操作狀態(tài)緊急停機或zui易實行的操作，當緊急情況下，急停按鈕可以立即關(guān)閉系統(tǒng)并伴隨下列要求：
   (15) 所有的損傷設(shè)備的情況均要緊急停機；
   (16) 緊急停機后沒有操作工的干涉不允許啟動，恢復急停開關(guān)到正常狀態(tài)是必須的。
   (17) 當按下急停按鈕后，所有的運動部件均要求停止。
   (18) 設(shè)備機械、電氣系統(tǒng)必須確保設(shè)備、產(chǎn)品、人員的安全。
   (19) 操作者位置的平均噪音應(yīng)低于80分貝。如果設(shè)備噪音超出該數(shù)值，則必須考慮安裝降噪裝置或?qū)⒃肼曉匆频竭h處。