在無菌原料藥干燥中棘手的品種要數(shù)呈粘性和熱敏性的中藥浸膏、阿膠、明膠, 以及熱敏溫度更低的介于冷凍干燥和常規(guī)干燥溫度低限以下20～60℃的產(chǎn)品，如許多抗菌素、核黃素和酶制劑等生物制品。噴霧干燥等直接加熱干燥方法如按產(chǎn)品熱敏性要求將干燥溫度降得太低，會導(dǎo)致熱效率大幅度下降嚴(yán)重影響其經(jīng)濟(jì)性。粘性物料嚴(yán)重粘壁現(xiàn)象及尾氣系統(tǒng)產(chǎn)品粉塵回收和設(shè)備清洗困難也影響它的推廣應(yīng)用。雖然料盤式真空干燥箱可滿足低溫度干燥需要，但干燥設(shè)備效率太低，特別是當(dāng)真空度或加熱溫度失控時(shí)，干燥料盤中液體易發(fā)生沸騰溢料危險(xiǎn)，粘結(jié)在料盤中浸膏干品也很難剝離。

      目前可供選擇的適合20～60℃工業(yè)干燥用的干燥機(jī)幾乎沒有，有些產(chǎn)品在無奈之下只能采用投資和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用昂貴的冷凍干燥機(jī)，或者只能犧牲質(zhì)量而遷就干燥溫度較高的各種直接加熱干燥方法，兩者產(chǎn)生的后果都很不利于今后激烈的市場競爭。再從GMP規(guī)范要求觀點(diǎn)分析，無論冷凍干燥機(jī)多么先進(jìn)昂貴，即使是進(jìn)口洋設(shè)備，當(dāng)用作大量的藥品溶液進(jìn)行料盤式冷凍干燥時(shí)，估計(jì)很難擺脫常規(guī)料盤式干燥箱一樣落后的操作命運(yùn)，離不開人工裝卸料盤，存在人為增加藥品受污染的機(jī)會。綜上所述，目前迫切需要開發(fā)20～60℃的干燥機(jī)，即無菌原料藥低溫真空干燥機(jī)。

無菌原料藥低溫真空干燥設(shè)備 工藝要求
       無菌原料藥低溫真空干燥機(jī)的開發(fā)按照常溫干燥機(jī)特征和操作要求，必須具有以下功能和條件：
   (1) 在高真空條件下操作，密閉性好、漏氣量??；
   (2) 20～60℃溫度均勻和加熱效率很高熱源；
   (3) 加熱面積F與容積之比(F/V)大；
   (4) 合適的進(jìn)料分散能力
   (5) 機(jī)械力推動(dòng)粉體流化能力；
   (6) 粉碎顆粒能力；
   (7) 密閉無粉塵卸料和可方便徹底清洗。

無菌原料藥低溫真空干燥設(shè)備 設(shè)計(jì)原理
       常州百得在長期開發(fā)干燥設(shè)備過程中積累了適用于真空條件下的密封技術(shù)，內(nèi)加熱螺帶及20～95℃加熱溫度均勻的高效率熱源，早應(yīng)用在各種干燥機(jī)上。在真空條件下間接加熱蒸發(fā)干燥不同于各種熱空氣直接加熱干燥，沒有必要去追求液體霧化得越細(xì)越好，倒是要求霧滴適當(dāng)粗些，一方面可降低霧化的動(dòng)力消耗，另一方面可減少霧滴被蒸發(fā)尾氣夾帶，有利于避免霧滴飛濺到加熱壁面成為影響熱傳導(dǎo)的熱阻。
       在真空條件下唯有采用機(jī)械力推動(dòng)的粉體流化方法，代替常壓噴霧干燥造粒方法中的熱空氣流化。利用機(jī)械力強(qiáng)制翻混粉體，使霧滴均勻?yàn)⒙湓陬A(yù)熱的粉體上，霧滴凝集粉體后水分向粉體擴(kuò)散，翻混粉體與加熱面熱交換，水分在真空和加熱雙重作用下蒸發(fā)。粉體持續(xù)與霧滴接觸而凝集，特別是被呈粘性的中藥浸膏霧滴凝集，粉體不斷被消耗，由細(xì)粉變粗變大，粗大顆粒較難在流化摩擦中自行粉化，zui后無粉體可供吸收霧滴。所以在干燥帶粘性液體時(shí)必須設(shè)置強(qiáng)制性連續(xù)粉碎裝置，使流化的粉體中保持必要比例的細(xì)粉數(shù)量，保證干燥正常持續(xù)進(jìn)行。
       無菌原料藥低溫真空干燥設(shè)備除滿足產(chǎn)品達(dá)到干燥目的外，還應(yīng)當(dāng)滿足在無粉塵外逸條件下卸出產(chǎn)品，以保持操作環(huán)境潔凈。對制藥設(shè)備內(nèi)部能方便地達(dá)到徹底清洗和不留殘留物是GMP規(guī)范中明確的基本要求，是一切API原料藥精烘包生產(chǎn)設(shè)備必須具備的條件。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機(jī) 設(shè)備概述
       單錐螺帶真空干燥機(jī)是百得干燥根據(jù)無菌原料藥精烘包生產(chǎn)線工藝要求開發(fā)的新一代攪拌型真空干燥器之一，采用先進(jìn)的工藝設(shè)計(jì)和制造技術(shù)，能夠處理濕粉、濾餅、糊劑和料漿等材料，尤其適合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或爆炸性溶劑的產(chǎn)品。
       內(nèi)加熱螺帶單錐干燥機(jī)是一種集減壓蒸餾、粉碎、混粉、干燥為一體的高效多功能全密閉立式真空干燥設(shè)備，干燥效率是同等規(guī)格雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)、真空烘箱3～5倍。常州百得根據(jù)長期的行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)型單錐真空干燥機(jī)的工作效率大幅提升，不僅可以用于熱敏性物料的干燥，還可以用于粉體和粉體、粉體和液體的混合、反應(yīng)與干燥。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機(jī) 主要部件
       單錐脈沖混合干燥機(jī)主要由以下部分組成：錐形罐體、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、內(nèi)加熱螺帶攪拌裝置、脈沖混合裝置、取樣裝置與出料裝置、電控系統(tǒng)、CIP與SIP裝置等。
   (1) 錐形罐體采用無菌全密閉結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，內(nèi)部結(jié)構(gòu)簡潔無死角，特別適合易燃易爆、有毒或劇毒、不允許有污染或無菌要求的食品、生物制品、藥品等的物料混合干燥。
   (2) 先進(jìn)的單錐螺帶攪拌式結(jié)構(gòu)，充裝率高，可達(dá)70%以上，節(jié)省占地面積和使用成本。
   (3) 錐體、封頭、主軸和攪拌螺帶均可通熱水或蒸汽加熱，加熱面積大，加熱效率高。
   (4) 新型的脈沖混合設(shè)計(jì)，利用高壓氮?dú)鉀_擊物料迅速混合，物料的混合更加快速和均勻。
   (5) 帶氮?dú)獯祾叩臒o菌專用放料閥，氣體浮動(dòng)式密封結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)簡潔無死角，完全符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機(jī) 技術(shù)特點(diǎn)
       新一代單錐螺帶真空干燥機(jī)在無菌原料藥、醫(yī)藥中間體、農(nóng)藥、精細(xì)化工、電池材料、硬質(zhì)合金等行業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)中使用，符合設(shè)計(jì)指標(biāo)要求，也印證了單錐干燥機(jī)有著其技術(shù)先進(jìn)性。
   (1) 穿層設(shè)計(jì)，整合離心機(jī)在線工作。單錐干燥機(jī)可以方便地與翻袋式離心機(jī)出料口相連，實(shí)現(xiàn)固液分離到zui終成品的干燥混合。
   (2) zui底部球面截止真空下料閥使真空單錐干燥機(jī)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)排料，在干燥混合的工藝過程中實(shí)現(xiàn)全密閉。
   (3) 新型內(nèi)加熱螺帶攪拌器既使得容器內(nèi)物料混合均勻，又避免了物料干燥過程中結(jié)塊的可能，提高了干燥的效率。
   (4) 頂部驅(qū)動(dòng)避免軸密封與產(chǎn)品污染可能，保證外界環(huán)境的顆粒不會進(jìn)入錐型干燥混合器。
   (5) 無需打開工藝料倉，即可直接利用設(shè)備的CIP以及SIP功能，方便地對設(shè)備進(jìn)行必要的清洗。
   (6) 機(jī)械結(jié)構(gòu)簡單有效，操作人員容易理解，簡單的按鈕控制使操作過程非常方便。

       常州百得干燥專注于真空、溶劑回收、閉路循環(huán)等新型干燥機(jī)設(shè)計(jì)和制造，并且有大批API原料藥精烘包工程案例可供用戶參觀^。歡迎各生產(chǎn)企業(yè)來電致函咨詢，我公司將為您提供優(yōu)質(zhì)的解決方案！