近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)原料藥的生產(chǎn)規(guī)模和銷售量增量幅度很大，原料藥生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)也得到了一定的發(fā)展和推廣，常規(guī)沸騰干燥機(jī)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足制藥行業(yè)日趨提高的GMP和cGMP要求，在生產(chǎn)過(guò)程中逐步暴露出一些問(wèn)題，這些問(wèn)題已不適用API原料藥精烘包生產(chǎn)工藝的應(yīng)用，其表現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：
    (1) 設(shè)備的防爆性能差，只是采取簡(jiǎn)單的防爆措施，不能確保操作人員、廠房的安全，在生產(chǎn)中存在一定的隱患；
    (2) 布袋的拆裝不方便，雖然采用鋼絲繩結(jié)構(gòu)來(lái)拆裝布袋，但布袋與上筒體之間的連接還需人為地將布袋的底邊與上筒體法蘭用繩子固定，操作不方便；
    (3) 流化床的流化板多采用垂直的打孔板或席形網(wǎng)板，物料在流化過(guò)程中很容易出現(xiàn)流化不均或產(chǎn)生死角等問(wèn)題，不能確保顆粒中的藥品的均勻度；
    (4) 流化板和制粒容器多采用螺栓固定，拆卸不方便，容易造成清洗不干凈，產(chǎn)生藥品的殘留等問(wèn)題；

      針對(duì)上述問(wèn)題，根據(jù)多年來(lái)在API原料藥精烘包生產(chǎn)線專用設(shè)備生產(chǎn)調(diào)試中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合國(guó)外同類設(shè)備的特點(diǎn)，常州百得干燥研制開(kāi)發(fā)出了新型防爆閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī)并推向市場(chǎng)。該設(shè)備具有制粒、包衣、干燥功能和防爆性能，適用于中、西藥、食品、化工等行業(yè)的粉體制粒及粉、粒、丸劑的表面涂層包衣。

閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī) 工作原理
      利用熱空氣介質(zhì)從底部向上使固體顆粒懸浮，在流化狀態(tài)下氣固進(jìn)行熱量交換，把物料中的水分或有機(jī)溶媒從頂部帶出，從而將物料干燥。干燥時(shí)由于固體顆粒懸浮于流動(dòng)干燥介質(zhì)之中，氣固兩相充分接觸，接觸表面積大，在強(qiáng)傳熱、傳質(zhì)條件下干燥時(shí)間短、生產(chǎn)效率高。又因其料斗和內(nèi)腔易于拆卸清潔、無(wú)死角等優(yōu)點(diǎn)符合GMP 規(guī)范，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品行業(yè)。
      將合成原料藥物料倒入料車或采用真空吸料輸送到料斗內(nèi)，料斗在氣缸頂升作用下通過(guò)密封圈與沸騰床密封。空氣在引風(fēng)機(jī)動(dòng)力作用下，經(jīng)過(guò)濾裝置凈化、加熱器(電、蒸汽、熱水等介質(zhì))加熱后，從料斗底部的氣流分布篩進(jìn)入沸騰床。物料的水分(或溶劑)蒸發(fā)，經(jīng)捕集袋過(guò)濾后由引風(fēng)機(jī)排空。目前生產(chǎn)企業(yè)大都采用PLC或DCS自動(dòng)控制，對(duì)干燥溫度，干燥時(shí)間、風(fēng)量等進(jìn)行調(diào)節(jié)控制。

閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī) 技術(shù)改進(jìn)
    (1) 采用惰性氣體氮?dú)獗Ｗo(hù)
      當(dāng)選擇易燃易爆液體作為溶劑時(shí)，干燥介質(zhì)應(yīng)選用惰性氣體氮?dú)庖杂行П苊獗ǖ陌l(fā)生。氮?dú)獾陌踩煽啃裕瑫r(shí)避免易氧化的原料藥在干燥過(guò)程中的氧化變質(zhì)，提高產(chǎn)品的品質(zhì)。
    (2) 主機(jī)自動(dòng)防爆功能
      主機(jī)上部設(shè)有防爆裝置，當(dāng)主機(jī)內(nèi)部產(chǎn)生正壓時(shí)，防爆門中的壓力預(yù)警機(jī)構(gòu)發(fā)出氣信號(hào)，經(jīng)氣電轉(zhuǎn)換使整個(gè)系統(tǒng)斷電，快速閥門迅速關(guān)閉，如筒體壓力繼續(xù)升高，迫使防爆門自動(dòng)打開(kāi)，爆炸氣體由泄爆通道排出主機(jī)，以確保人員和設(shè)備的安全。
    (3) 過(guò)濾布袋的防爆優(yōu)化設(shè)計(jì)
      閉路循環(huán)沸騰干燥機(jī)分左右捕集室，共2個(gè)捕集布袋，每個(gè)捕集布袋下面邊緣部分采用氣囊結(jié)構(gòu)與布袋底邊固定，當(dāng)布袋架和氣囊結(jié)構(gòu)拉到適當(dāng)位置，氣囊充氣、膨脹把布袋的下邊邊緣與上筒體內(nèi)壁密封。此結(jié)構(gòu)形式操作方便，操作人員不需爬至高處系布袋。
      閉路循環(huán)干燥機(jī)材質(zhì)選用優(yōu)質(zhì)的不銹鋼，風(fēng)管、冷凝器、風(fēng)機(jī)等采用鍍鋅鋼管或不銹鋼等導(dǎo)電材料，干燥沸騰床的除塵布袋本體材質(zhì)大都采用纖維，易產(chǎn)生靜電，通過(guò)在纖維編織時(shí)添加導(dǎo)電的抗靜電纖維，可均勻快速疏導(dǎo)靜電，靜電不會(huì)累積，從而消除火花的產(chǎn)生。
    (4) 防爆電機(jī)、電氣
      引風(fēng)機(jī)、料斗攪拌電機(jī)選用防爆電機(jī)，現(xiàn)場(chǎng)操控儀表采用防爆措施，防爆等級(jí)滿足爆炸氣體與爆炸粉塵的防爆要求。電氣控制柜與裝置采取隔離措施，并符合與防爆區(qū)有關(guān)距離的規(guī)定。
    (5) 防爆片
      在有機(jī)溶劑農(nóng)藥原藥干燥機(jī)本體設(shè)備設(shè)置防爆板，防爆板有效疏導(dǎo)發(fā)生爆炸時(shí)產(chǎn)生的能量，避免設(shè)備系統(tǒng)損壞。其防爆板面積應(yīng)根據(jù)所干燥物料 干燥介質(zhì)、有機(jī)溶劑特性、干燥溫度等因素計(jì)算，對(duì)于有機(jī)溶劑干燥還應(yīng)考慮氣體爆炸與粉塵爆炸疊加情形的發(fā)生。
    (6) 防靜電接地
      在有機(jī)溶劑農(nóng)藥原藥干燥過(guò)程中，存在靜電現(xiàn)象，迅速均勻地將產(chǎn)生的靜電泄放至關(guān)重要。在管道、設(shè)備法蘭間選用專用銅質(zhì)編織法蘭跨接線，風(fēng)管接地線應(yīng)均勻間隔設(shè)置，設(shè)備應(yīng)有可靠的等電位接地，并相互聯(lián)通。
    (7) 自動(dòng)化與聯(lián)鎖操控
      隨著自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展，閉路循環(huán)干燥機(jī)從進(jìn)料到干燥成品出料均可采用自動(dòng)化程序操作，對(duì)干燥介質(zhì)溫度、干燥時(shí)間、干燥風(fēng)量等指標(biāo)進(jìn)行記錄、報(bào)警、控制調(diào)節(jié)、自動(dòng)化操控減少現(xiàn)場(chǎng)人員數(shù)量，有效保護(hù)操作人員的安全。通過(guò)設(shè)置溫度、壓力和在線氣體檢測(cè)濃度報(bào)警能及早發(fā)現(xiàn)存在的安全風(fēng)險(xiǎn)；設(shè)置與加熱介質(zhì)切斷、停機(jī)聯(lián)鎖能及時(shí)處理安全隱患，防止事故的擴(kuò)大。