隨著近年來我國制藥技術(shù)的不斷提高，我國的API原料藥產(chǎn)品得到長足進(jìn)步，正逐步走向^原料藥的生產(chǎn)和供應(yīng)大國，特別是近幾年來，國內(nèi)原料藥的生產(chǎn)規(guī)模和銷售量增量幅度很大。原料藥生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)也得到了一定的發(fā)展和推廣，但與國外同類先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)相比差距極大，就以國內(nèi)原料藥生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)來看也是良莠不一，目前我國API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足制藥行業(yè)日趨提高的GMP和cGMP要求。
       干燥是API原料藥精烘包生產(chǎn)過程中的一項(xiàng)重要工序，對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間以及后續(xù)的充裝等工序影響很大。國內(nèi)原料藥干燥的設(shè)備形式較多，但用于無菌原料藥生產(chǎn)時(shí)，大部分干燥設(shè)備往往會(huì)出現(xiàn)以下的問題：
    (1) 在不同程度上均存在出料困難和不徹底；
    (2) 在換批時(shí)，不能有效地確保清洗和在線滅菌的驗(yàn)證；
    (3) 在進(jìn)料和卸料過程中，往往會(huì)導(dǎo)致粉塵飛揚(yáng)，污染操作環(huán)境；
    (4) 操作工人勞動(dòng)強(qiáng)度較大。

       針對(duì)上述問題，常州百得開發(fā)了內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī)，粉體物料在錐形容器罐內(nèi)依靠螺旋帶旋轉(zhuǎn)進(jìn)行攪拌，由于單旋轉(zhuǎn)螺帶與錐形殼體內(nèi)壁良好配合，可使粉體物料在攪拌的同時(shí)，沿殼壁不斷向上提升，到上部再跌落至中心位，粉體物料從上部中心落入下部錐底的過程中又受到旋轉(zhuǎn)攪拌槳的攪拌并再次向上提升，這樣不斷循環(huán)，達(dá)到粉體物料的均勻混合。其特點(diǎn)：
    (1) 混合運(yùn)動(dòng)方向是軸向運(yùn)動(dòng)、徑向運(yùn)動(dòng)和周向運(yùn)動(dòng)的復(fù)合運(yùn)動(dòng)，其混合效果極好；
    (2) 混合完畢后，可依靠螺帶攪拌槳葉反轉(zhuǎn)將料粉從底部閥門自動(dòng)卸料，排料干凈徹底，可以密閉的傳輸?shù)较虏康牟僮鞴ば?，操作工人勞?dòng)強(qiáng)度低；
    (3) 批生產(chǎn)之間無需拆卸即可利用內(nèi)置的清洗和滅菌裝置進(jìn)行清洗和滅菌；
    (4) 混合裝料系數(shù)高，裝料系數(shù)可達(dá)90%；
    (5) 具有良好的密封性能，無粉塵污染。
    (6) 系統(tǒng)配備有粉塵捕集裝置和在線清洗、在線滅菌功能。

API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備--內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī) 設(shè)備概述
       內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī)是百得干燥根據(jù)API原料藥精烘包生產(chǎn)線工藝要求開發(fā)的新一代攪拌型真空干燥器之一，采用先進(jìn)的技術(shù)，能夠處理濕粉、濾餅、糊劑和料漿等材料，尤其適合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或爆炸性溶劑的產(chǎn)品。單錐脈沖混合干燥機(jī)適合低真空度操作，可應(yīng)用于流程的其他階段，包括：反應(yīng)-結(jié)晶、加熱-冷卻、殺菌、液體-固體分離和脫氣?，F(xiàn)在，我們提供范圍更廣的真空干燥系統(tǒng)，適用于更多介質(zhì)的處理，從化學(xué)制品到金屬和藥品。
       真空單錐干燥機(jī)工作過程為批次操作，濕物料進(jìn)入料倉后，利用夾套、攪拌加熱進(jìn)行干燥。本干燥機(jī)的高真空設(shè)計(jì)對(duì)干燥溫度敏感的產(chǎn)目來說其優(yōu)勢明顯，并具有良好的熱傳導(dǎo)能力、快速干燥，同時(shí)、又兼具低耗能的特點(diǎn)。與干燥機(jī)直接相連的過濾器能夠?qū)m粒保留在加工區(qū)域內(nèi)，本機(jī)采用充氣密封半球閥，卸料徹底、便捷，出色的真空、耐壓密封性能， 無死角、易清潔設(shè)計(jì)，性能穩(wěn)定、使用壽命長，從而保證毫無損失地繼續(xù)加工產(chǎn)品。

API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備--內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī) 技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
       單錐脈沖混合干燥機(jī)主要由以下部分組成：錐形罐體、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、內(nèi)加熱螺帶攪拌裝置、脈沖混合裝置、取樣裝置與出料裝置、電控系統(tǒng)、CIP與SIP裝置等。
    (1) 罐體無菌全密閉結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，內(nèi)部結(jié)構(gòu)簡潔無死角，特別適合易燃易爆、有毒或劇毒、不允許有污染或無菌要求的食品、生物制品、藥品等的物料混合干燥。
    (2) 先進(jìn)的單錐螺帶攪拌式結(jié)構(gòu)，充裝率高，可達(dá)70%以上，節(jié)省占地面積和使用成本。
    (3) 45°錐形罐體，出料順暢無殘留。
    (4) 自動(dòng)化程度高，大大減輕勞動(dòng)強(qiáng)度和節(jié)省人工成本。
    (5) 錐體、封頭、主軸和攪拌螺帶均可通熱水或蒸汽加熱，加熱面積大，加熱效率高，大大節(jié)省工作時(shí)間。
    (6) 螺帶的設(shè)計(jì)采用雙支點(diǎn)定位結(jié)構(gòu)，徑向擺動(dòng)量小，保證螺帶與桶壁更小的安全間隙，同時(shí)減輕對(duì)機(jī)械密封的損害。
    (7) 新型脈沖混合設(shè)計(jì)，利用高壓氮?dú)鉀_擊物料迅速混合，物料的混合更加快速和均勻。
    (8) 無菌專用柱塞式取樣閥，可在密閉真空狀態(tài)下完成取樣。
    (9) 帶氮?dú)獯祾叩臒o菌專用放料閥，氣體浮動(dòng)式密封結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)簡潔無死角，完全符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。

       常州百得干燥以“開發(fā)和推廣新型^的、能滿足原料藥特別是無菌原料藥生產(chǎn)的設(shè)備裝置以及整體工藝裝備系統(tǒng)方案”作為公司的發(fā)展方向和目標(biāo)！以此改變國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家手動(dòng)操作和物料暴露操作的生產(chǎn)模式，縮短我國和先進(jìn)國家的生產(chǎn)裝備技術(shù)的差距，是百得的企業(yè)使命！